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13.058 resultados encontrados
Jones Day | Ásia-Pacífico, União Europeia, EUA | 2 de agosto de 2022
Sinais vitais: Atualização da Lei de Saúde Digital |Julho de 2022
As inovações de inteligência artificial continuam alimentando avanços em diversas aplicações de ciências da vida, incluindo descoberta de medicamentos e saúde digital ...
Goodwin Procter LLP | EUA | 1 de agosto de 2022
O USPTO publica aviso chamando a indústria farmacêutica
A Ordem Executiva do Presidente Biden sobre a promoção da concorrência na economia americana, 86 FR 36987 (2021), expressou preocupações sobre o sistema de patentes…
DLA Piper | EUA | 1 de agosto de 2022
Questões da FDA Projeto de orientação sobre a realização de avaliações regulatórias remotas
Em 22 de julho de 2022, a FDA emitiu um projeto de orientação intitulado "Realizando avaliações regulatórias remotas: perguntas e respostas".Na imprensa que o acompanha ...
Pearce IP | Austrália | 1 de agosto de 2022
A FDA aprova o Natalizumab de Sandoz, a TGA aprova que Henlius/Cipla Trastuzumab, Prestige/Intas Bevacizumab Deal, Receita biossimilares da Biocon
Sandoz anunciou que o FDA aceitou sua abla para um biossimilar de natalizumabe desenvolvido pela Polpharma Biologics para todas as indicações cobertas pelo…
Bradley Arant Boult Cummings LLP | EUA | 1 de agosto de 2022
Recentemente US $ 900 milhões da FCA Destaque os riscos em programas de palestrantes
Vários dias atrás, a Biogen Inc. anunciou que havia alcançado um acordo para resolver um processo de denunciante sob a Lei de Reivindicações Falsas (FCA)…
Goodwin Procter LLP | EUA | 1 de agosto de 2022
Sandoz e Polpharma anunciam FDA e EMA Aceitação de pedidos para biossimilares de Natalizumab
Sandoz anunciou nesta semana que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aceitou o primeiro Aplicação de Licença de Biologics (BLA) para…
Ações da SEC | EUA | 31 de julho de 2022
Esta semana em litígios de valores mobiliários (1 de agosto de 2022)
O debate na Comissão, quando julho chiado ao fim, está em produtos complexos.A agência trouxe ações de execução nessa área quando…
Harris Bricken | EUA | 29 de julho de 2022
Cartas mostram que os federais estão se preparando para aprovações de drogas psicodélicas
Uma carta recentemente publicada ("Letter") indica que o governo Biden está se preparando para a aprovação de medicamentos psicodélicos e MDMA para tratar…
Hall Render Killian Heath & Lyman PC | Canadá, EUA | 29 de julho de 2022
FDA emite orientação de importação de medicamentos prescritos: recomendações para certos importadores de medicamentos canadenses
Em maio de 2022, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA ("FDA") emitiu orientação ("orientação") sobre a regra final "Importação de medicamentos prescritos"…
McGuirewoods Consulting LLC | EUA | 29 de julho de 2022
Semana da Assembléia Geral da Carolina do Norte em revisão
Roundup de notícias da Carolina do Norte Embora a Assembléia Geral da Carolina do Norte esteja formalmente fora de sessão, ainda era uma semana movimentada no governo do estado e ...
